Technical Quality Specialist
Fortil · Aprilia, Italy
Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.
Per il potenziamento del nostro team Pharma, siamo alla ricerca di un/una Technical Quality Specialist.
Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality e dovrà contribuire al mantenimento e miglioramento dei processi di qualità con particolare riferimento ai materiali impiegati necessari alla produzione di farmaci.
La risorsa si occuperà principalmente di:
- Gestione e aggiornamento anagrafiche relative ai materiali.
- Verifica della conformità ai requisiti qualitativi ed alle procedure interne.
- Definizione e aggiornamento delle specifiche tecniche e qualitative.
- Gestione, aggiornamento ed ottimizzazione dei programmi di controllo analitico e dei piani di stabilità
- Gestione criticità materiali con i fornitori
- Elaborazione di valutazioni tecniche e di conformità
- Gestione change
- Consultazione farmacopee
Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:
- Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
- Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di Quality Assurance o Quality Control, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.
- Conoscenza delle principali normative e linee guida di riferimento, tra cui EU-GMP, 21 CFR, linee guida ICH e Farmacopee.
- Familiarità con sistemi informatici aziendali per la gestione dei dati e dei processi; costituisce titolo preferenziale la conoscenza di SAP e LIMS.
- Buona conoscenza della lingua inglese;
Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E’ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.
Perchè unirsi a noi?
In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:
- Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze
- Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort
- L’opportunità di diventare azionista
- Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit
- Una politica dedicata al sostegno della genitorialità
Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.