Consultant Drug Safety
QbD Group · Warszawa, Poland · hybrid
📍 Lokalizacja: Warszawa – praca hybrydowa
🕓 Typ: Pełny etat
🏢 Czym będziesz się zajmować- Zarządzaniem pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego w tym m.in. kodowanie według terminologii MedDRA, follow-up, zgłoszenie do Agencji EU i non-EU, quality check.
- Wykonywaniem procesu reconcilation z Partnerami.
- Przygotowaniem raportów z procesu wykrywania sygnałów.
- Przygotowywaniem, aktualizacją i wdrażaniem procedur (SOP), instrukcji (INS) oraz innych dokumentów systemowych w obszarze pharmacovigilance.
- Przygotowywaniem i aktualizacją umów Safety Data Exchange Agreement (SDEA) z Partnerami i Klientami.
- Wspieraniem rozwoju i utrzymaniem systemów jakości oraz udział w audytach z zakresu pharmacovigilance.
- Współpracą z Klientami, prowadzeniem szkoleń oraz pełnieniem funkcji lokalnego punktu kontaktowego PV.
- Koordynacją projektów w obszarze pharmacovigilance.
💪 Czego od Ciebie oczekujemy- Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym.
- Minimum 4 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance.
- Doświadczenie w zarządzaniu pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego (w tym kodowanie według MedDRA), przygotowywaniu/aktualizacji procedur i umów SDEA oraz w obszarze audytów PV.
- Dobra znajomość języka polskiego oraz medycznego języka angielskiego.
- Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu PhV zajmującymi się zarówno opracowywaniem przypadków, jak i zadaniami systemowymi czy też medical writing).
💡Co zyskujesz, dołączając do nas?Masz realny wpływ – pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych.
Rozwijasz się wśród ekspertów – korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje.
Budujesz stabilną karierę – jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne.
Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterie benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych.
🫵 Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych- Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.
- Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.
- Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę.
- Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii.
- I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru.
✨ O nasWspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.
Wierzymy w JPEG:
Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done.
To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne.
📩 Zainteresowany/a?
Wyślij nam swoje CV – być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD!